2020年疫情給各行各業帶來巨大的變化以及改善，尤其在醫療、醫藥行業。如檢測試劑、呼吸機、口罩、防護服……這些疫情防控醫療物資的供應保障問題，當前已成為世界各國共同應對的挑戰。

國務院聯防聯控機制4月5日召開新聞發布會公布，已有54個國家和地區及3個國際組織和中國企業簽署了醫療物資商業采購合同，還有74個國家和10個國際組織正在與中國企業開展商業采購的洽談。而從3月1日至4月4日，全國共驗放出口價值102億元的主要疫情防控物資。正因為需求量越大安全責任越大，今年10月，國家藥監局將組織開展心臟起搏器、冠脈支架等9大類64個醫療器械品種的唯一標識實施工作。這意味著，生產效果固然重要，但保證產品的質量更為關鍵，醫療器械追溯是重要的一環，我國的第一批醫療器械”電子身份證”將落地。

一械一碼一身份 全球通用的“國際語言”，它關聯著人們的出行、住宿和個人信用等重要信息。醫療器械追溯也需要一個“電子身份證”，那就是醫療器械唯一標識（簡稱UDI）。醫療器械在流通使用環節無碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別，難以實現有效監督和管理。而實施UDI后，則有望實現“一械一碼一身份”，從源頭生產、經營流通、到臨床使用各環節“一碼聯通”醫療器械追溯唯一標識建立體系，對監管方、消費者、醫療機構和整個醫療器械產業發展多方利好的創新舉措。

完善追溯標準體系通過信息公開和數據共享，政府管理部門可實現透明溯源、智慧監管；醫療機構可以減少用械差錯、提升相關管理水平；消費者能夠放心使用、明白消費；從產業角度看，則可以建立產品追溯體系，加強行業自律，提升企業管理效能，助推醫療器械產業高質量發展。

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